Il gruppo Astrasana annuncia che la sua controllata Astrasana Pharma AG ha ottenuto la licenza per la coltivazione di cannabis medicinale da Swissmedic. Questa licenza consente la coltivazione controllata di piante di cannabis con un contenuto di THC superiore all’1% e rappresenta una tappa fondamentale per l’azienda.
Portafoglio completo di licenze
Con la licenza di coltivazione Swissmedic di Astrasana Pharma AG, le autorizzazioni per il commercio all’ingrosso farmaceutico (GDP) e le autorizzazioni per gli stupefacenti di Bogen Pharma AG in Svizzera, nonché la società Astrasana Pharma s.r.o. pienamente autorizzata nella Repubblica Ceca, il gruppo è posizionato in modo ottimale a livello internazionale per contribuire attivamente all’approvvigionamento di cannabis medicinale in Europa.
La coltivazione in Svizzera avviene per conto di Bogen Pharma AG, responsabile della lavorazione e della distribuzione a farmacie e strutture mediche.
Prospettive strategiche
Il CEO Yves Antoniazzi spiega: «Con la nostra struttura coordinata a livello internazionale e le nostre controllate certificate dal punto di vista normativo, siamo perfettamente posizionati per la crescita in Svizzera e nella Repubblica Ceca.»
Il gruppo Astrasana persegue un approccio verticalmente integrato che va dalla coltivazione alla lavorazione fino alla distribuzione, garantendo il pieno controllo della catena del valore e i più alti standard di qualità farmaceutica.
Contesto normativo
Il rilascio di una licenza di coltivazione Swissmedic per cannabis con un contenuto di THC superiore all’1% è subordinato a requisiti rigorosi. I richiedenti devono dimostrare concetti di sicurezza completi, personale qualificato e un’infrastruttura conforme alle GMP. La licenza è soggetta a ispezioni regolari da parte di Swissmedic e può essere revocata in caso di non conformità.
Per il gruppo Astrasana, questa licenza completa le fondamenta normative in Svizzera. Insieme all’impianto di produzione esistente a Tagelswangen e alle autorizzazioni di distribuzione detenute da Bogen Pharma AG, l’azienda è ora in grado di coprire l’intera catena del valore, dalla pianta al paziente, sul territorio svizzero. Ciò riduce la dipendenza dalle catene di fornitura internazionali e rafforza la sicurezza dell’approvvigionamento per i pazienti svizzeri.
